1, Fframwaith Ardystio Sylfaenol Rhyngwladol
(1) Safonau Cyfres IEC 60601
Fel safon gyffredinol ar gyfer diogelwch dyfeisiau meddygol, mae'r system hon yn gosod gofynion llym ar gydrannau arddangos:
IEC 60601-1 (Safon Diogelwch Sylfaenol)
Electrical safety: Insulation resistance>100m ω @ 500vdc, rhwystro rhwystriant<0.1 Ω
Amddiffyniad Mecanyddol: Mae'n ofynnol i gryfder gwrthiant effaith y panel fod yn fwy na neu'n hafal i IK07, ac mae'r radiws ffiled ymyl yn fwy na 2.5mm
Addasiad Amgylcheddol: Ystod Tymheredd Gweithredol o radd -20 i radd +55, goddefgarwch lleithder o 80% rh@40 gradd
IEC 60601-1-2 (safon cydnawsedd electromagnetig)
Allyriad Ymbelydredd: Cyfyngwch y pŵer pelydredig yn y band amledd 30MHz -6 GHz i<47dB μ V/m
Prawf Imiwnedd: Mae angen pasio profion fel rhyddhau electrostatig (rhyddhau cyswllt ± 8kV), ymsefydlu maes amledd radio (10V/m), ac ati
Iec 60601-2- xx (safon berchnogol)
IEC 60601-2-30 is applicable to automatic circulating blood analyzer display screens, requiring brightness uniformity>90%
(2) Safonau Diogelwch Optegol
IEC 62471 (diogelwch ffotobiolegol)
Asesiad Perygl Golau Glas: Angen ymbelydredd wedi'i bwysoli golau glas i fod yn llai na 0.3W/(kg · sr)
Paramedrau fflachio: dyfnder modiwleiddio<25% @ all brightness levels
CIE S 025/E: 2018 (Safonau Arddangos Delweddu Meddygol)
Nodwch Dicom Rhan 14 Cromlin Ymateb Grayscale, sy'n gofyn am sgrin arddangos dyfnder 16 did i wahaniaethu rhwng lefelau graddlwydau mwy na neu'n hafal i 1024
2, System Ardystio Rheoleiddio Ranbarthol
(1) Gofynion Ardystio'r UE
Rheoliadau Dyfeisiau Meddygol (MDR 2017/745)
Mae ardystiad CE yn orfodol, sy'n ei gwneud yn ofynnol i'r sgrin arddangos gydymffurfio â Safonau Rheoli Risg ISO 14971
Cyfarwyddeb ROHS 2.0 ychwanegol, gan gyfyngu ar gynnwys 10 sylwedd niweidiol fel plwm a mercwri i lai na 0.1%
EN 60529 (sgôr gwrth -ddŵr a gwrth -lwch)
Mae angen lefel amddiffyn IP54 ar arddangosfeydd llawfeddygol, a rhaid i ddyfeisiau cludadwy gyrraedd lefel amddiffyn IP67
(2) System Ardystio Gogledd America
Gofynion cymeradwyo FDA 510 (k)
ISO 10993 Mae angen adroddiad profi biocompatibility, gan gynnwys cytotoxicity a phrofi alergenigrwydd
Rhaid i Ymbelydredd Electromagnetig gydymffurfio â Therfynau Rhan 18 (Offer Diwydiannol) Cyngor Sir y Fflint
Ardystiad ul 60601-1
Gofyniad Atodol: Cerrynt Gollyngiadau Tir<100 μ A, patient auxiliary current<10 μ A
3, Safonau Ardystio Diwydiant -benodol
(1) Ardystiad TUV Rheinland
Ardystiad Golau Glas Isel
Mae angen y gyfran egni yn y band 415-455 nm o'r sbectrwm i fod yn llai nag 20%
Trwy brofion ffactor perygl golau glas y retina (RBHF), mae'n ofynnol bod RBHF<0.5
Ardystiad perfformiad gwrthfacterol
Mae angen i'r gyfradd gwrthfacterol gyrraedd 99.9% @ 24 awr (yn ôl safon JIS Z 2801)
Mae angen i'r gorchudd gwrthfacterol arwyneb basio'r prawf adlyniad ASTM D3363
(2) Ardystiad JIS Japaneaidd
JIS T 7201 (Safon Diogelwch Offer Meddygol)
Mae'n ofynnol i'r sgrin arddangos offer pelydr-X basio prawf gwrthiant ymbelydredd gyda dos ymbelydredd cyfanswm o 1GY
Ei gwneud yn ofynnol i ystod tymheredd gweithio deunyddiau LCD fod yn -30 gradd i radd +80
https: // www . tftlcdfactory . com/lcd/smart-lcd-display/fstn-lcd-module-for-solar-egni-solutions {. html
